Los médicos diagnostican unos 60.000 casos
de Parkinson cada año en Estados Unidos. Aun así, diagnosticar la enfermedad,
que se conoce también como parkinsonismo, puede demorar años, incluso mucho
después de que aparezcan los primeros síntomas.
BioShai, una nueva compañía, con sede en
Yokneam Illit, al norte de Israel, tiene un producto revolucionario en el
horizonte: PDx, el primer análisis de sangre del mundo para un diagnóstico
temprano del Parkinson.
El análisis puede combinarse con otras
pruebas clínicas para obtener un diagnóstico mucho más completo que ayude a los
médicos a decidir el mejor tratamiento en una fase más temprana de la enfermedad.
Más de 10 millones de personas en todo el
mundo padecen de este desorden crónico y progresivo, causado por el mal
funcionamiento y muerte de las neuronas que producen la dopamina, una sustancia
que coordina el control del movimiento en el cerebro.
“Un diagnóstico en una fase temprana puede
resultar en una mejor calidad de vida para el paciente”, dijo la directora
ejecutiva de BioShai, Jennifer Yarden, que tiene un doctorado en ciencia médica
y que estuvo a cargo del desarrollo clínico y comercial de kits de prueba y
análisis en la compañía Glycominds. Es también directora ejecutiva y
cofundadora de Curewize Health.
“Una prueba sencilla y a bajo costo para el
diagnóstico del Parkinson es esencial para el desarrollo de terapias
neuroprotectivas, porque el momento en el que el paciente ya presente muchos de
los síntomas de movimientos asociados con el Parkinson, la mayoría de neuronas
que producen dopamina ya han desaparecido o están afectadas por la
enfermedad”, explicó.
Investigación en el laboratorio del
Technion
El análisis de sangre de PDx, que mide los
cambios en determinadas moléculas que se sabe están relacionadas con el mal de
Parkinson, será lanzado al mercado través de un laboratorio israelí en una
versión beta de producción limitada a principios de este año. BioShai
solicitará en breve la aprobación regulatoria para su distribución en Europa.
BioShai, que tiene cuatro empleados, se
fundó en enero de 2014 en la incubadora de Youdim Pharmaceuticals, en Yokneam
Illit. El profesor del Instituto Technion Moussa Youdim, uno de los creadores
de Azilect, un medicamento contra la enfermedad, fue otro de los fundadores de
la compañía.
Youdim y el profesor Peter Riederer, de la
Universidad de Würzburg, en Alemania, realizaron una investigación pionera, publicada
en 2010 y 2012, que mostró que la medición del nivel de expresión de genes
específicos en la sangre podría detectar el parkonsonismo con un buen índice de
precisión. BioShai nació a raíz de este descubrimiento.
Otro de los fundadores de la firma, el
doctor Martin Rabey, es neurólogo nacido en Argentina, profesor emérito en la
Facultad Sackler de Medicina en la Universidad de Tel Aviv y experto en las
enfermedades del Parkinson y Alzheimer. Ayudó en el desarrollo de la Escala de
Evaluación del Parkinson (SPES, en sus siglas en inglés), un método práctico
para evaluar a pacientes de aquella enfermedad.
Grafico cortesía de BioShai.
Grafico cortesía de BioShai.
Validación y estandarización
BioShai se encuentra actualmente en las
fases finales de validación y estandarización de la prueba con ensayos clínicos
que se están llevando a cabo en Israel e Italia, dijo Yarden.
“Hemos reclutado a 400 pacientes, divididos
en dos fases. La primera es para la creación de una prueba comercial basada en
los hallazgos del profesor Youdim, y la segunda es la validación”, explicó.
“También estamos completando un ensayo
retrospectivo con muestras de un estudio, Iniciativa de Marcadores de
Progresión del Parkinson, dirigido por la Fundación Michael J. Fox. En nuestro
laboratorio de Yokneam hemos analizado más de mil muestras, entre ellas de
pacientes de Parkinson, controles sanos y de pacientes que padecen la
enfermedad pero sin evidencia de déficit dopaminérgico (SWEDD, en sus siglas en
inglés)”, dijo.
El estudio examinará cómo cambian los
biomarcadores con el paso del tiempo y podría ayudar con la prognosis, así como
con el diagóstico, agregó.
“La estrategia de BioShai es, primero,
desarrollar la prueba para el diagnóstico diferencial del Parkinson frente a
pacientes con similares síntomas en sus capacidades motoras, y luego crear una
versión modificada de ella para un diagnóstico temprano de pacientes con
síntomas premotores, tales como una merma en la habilidad olfativa (anosmia),
estreñimiento constante, depresión y trastornos del sueño”, dijo Yarden.
“Muchos de estos síntomas pueden aparecer
por otras razones, pero son considerados también factores de riesgo no motores
para la aparición temprana del Parkinson. Nuestro biomarcador sería específico
para el Parkinson”.
Yarden dijo que el precio de la prueba de
sangre PDx, que se estima cuesta varios cientos de dólares, es mucho menor que
cualquier prueba de imágenes y “reducirá definitivamente el costo del
diagnóstico”.
“Otras compañías están trabajando para
desarrollar un análisis de sangre para el Parkinson, pero el nuestro es único y
esperamos ser los primeros en el mercado”, dijo.
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